Nieuws & Evenementen

FactoryTalk Pharma Suite nu met elektronische batchregistratie

Nieuwe toepassing helpt farmaceutische en biotechnologische fabrikanten de certificeringskosten te reduceren dankzij de mogelijkheid van papierloze productie

Rockwell Automation heeft vandaag bekend gemaakt dat FactoryTalk Pharma Suite wordt uitgebreid met een set van software toepassingen die op maat is gemaakt voor de behoeften van de farmaceutische en biotechnische fabrikanten met elektronische batchregistratie (EBR). De nieuwe versie komt met een grafische formule-workbench en een uitgebreide formulerealisatie client. Beide zijn sterk geoptimaliseerd om aan de behoeften van hun eindgebruikers te voldoen en bieden uitstekende toepasbaarheid en vormgeving.


“Terwijl traditionele EBR-toepassingen een elektronische versie van een papieren batch registratie aan alle gebruikers aanbieden, introduceert FactoryTalk Pharma Suite een nieuw prototype,” zegt Vladimir Preysman, hoofd strategie van Rockwell Software. “Innovatie en time to market zijn vandaag de dag de belangrijkste drijfveren in de farmaceutische industrie en we hebben FactoryTalk Pharma Suite ontworpen om dit exact te ondersteunen. Wij hebben gebroken met het oude ’papier- op-glas’ prototype en hebben FactoryTalk Pharma Suite geoptimaliseerd voor maximale productiviteit bij iedere stap van de formule levenscyclus vanaf de formuleontwikkeling tot en met de uitvoering, keuring en goedkeuring. Dit product breidt onze traditionele kracht in de farmaceutische massaproductie uit naar de biotechnologie en sluit goed aan bij de recente ontwikkeling in de industrie.”

In FactoryTalk Pharma Suite worden recepten grafisch in kaart gebracht en aangepast aan de S88 standaard. Visuele hulpmiddelen en intelligente zoekmechanismen zorgen ervoor dat alle vereiste informatie voor formuleontwikkeling – zoals materiaal, uitrusting, formulemodules of procesparameters – snel en gemakkelijk toegankelijk zijn.

Formules worden opgebouwd uit herbruikbare parametermodules, te vergelijken met standaardfuncties zoals het toevoegen van materiaal aan een proces of het controleren of een machine aan de eisen voldoet. FactoryTalk Pharma Suite maakt het voor de bedenkers van formules ook mogelijk delen van een formule te isoleren en op te slaan als speciale modules. Na strenge testen en keuringen kunnen deze modules opnieuw gebruikt worden in nieuwe formules. Dit versnelde formuleontwerp voorkomt fouten en maakt mogelijk stapsgewijze validatie mogelijk, wat resulteert in een snellere inzetbaarheid.

“FactoryTalk Pharma Suite heeft bewezen een flexibel en handig MES-platform te zijn dat binnen korte tijd ingezet kan worden,” zegt Robert Fretz, hoofd procesautomatisering en MES van ROCHE. “Door zijn ingebedde applicatie-ontwikkeling constructie kunnen onze engineers het systeem zelf installeren, configureren en uitbreiden, wat een van de belangrijkste beslissende criteria voor FactoryTalk Pharma Suite was bij onze evaluatie van een materiaalvolg- en weegsysteem voor onze chemische productie.”

“De met FactoryTalk Pharma Suite geleverde formulemodules bevatten een schat aan kennis van het onderwerp en goede resultaten van talloze succesvolle EBR-projecten die door Rockwell Automation zijn geleverd aan farmaceutische en biotechnologische afnemers wereldwijd,” zegt René Schwarz, productmanager. “Nu zijn we bezig ons beproefde pad uit te breiden naar een open en flexibel systeem. Wij bieden tools waarmee IT-afdelingen en systeemintegrators hun eigen formules kunnen ontwikkelen voor de individuele behoeften van hun klanten.”

De formulerealisatie-client van FactoryTalk Pharma Suite maximaliseert de efficiency van de operator door zich op de belangrijkste workflow van de operator te focussen. Dit is ontworpen voor interactie via een touch-screen en een 2D-barcodescanner, is uitstekend inzetbaar en ergonomisch ingericht en ondersteunt de meest efficiënte prestatie en beheersing van de operator met GxP. Het systeem begeleidt de operator door complexe processen en helpt hem ervoor te zorgen dat alle taken uitgevoerd worden volgens de formule. Afwijkingen worden verwerkt door het ingebouwde uitzonderingenbeheer dat belangrijke informatie biedt voor “review by exception”.

FactoryTalk Pharma Suite is gebaseerd op het geavanceerde FactoryTalk ProductionCentre platform dat zich heeft bewezen in honderden grotere en kleinere installaties in verschillende industrietakken. Het biedt een servicegerichte architectuur (SOA) voor een rendabele, flexibele toepasbaarheid en integratie met bedrijfs- en automatiseringssystemen. Het objectgerichte ontwerp maakt het bouwen, aanpassen en systematisch toepassen van applicaties op meerdere locaties gemakkelijker en sneller.

Stuur voor meer informatie een email naar: info_enews@ra.rockwell.com ref: FT Pharma Suite