Innothera weet het aantal gerapporteerde handmatige batchfouten met 400%
en de controletijden met 50% terug te brengen met behulp van de MES-oplossing van Rockwell Automation
| Uitdaging Implementatie van een elektronisch batchrecordssysteem om: - Fouten te verminderen - Evaluatie en goedkeuringstijden te verkorten - De kwaliteit en kwaliteitscontrole te verbeteren - De tijd voor het op de markt brengen van nieuwe producten te verkorten OPLOSSING - Rockwell Automation RS PMX EBR MES-oplossing - De ervaring en projectuitvoering van het Life Sciences Solution Delivery-team van Rockwell Automation - Een modulaire, gestandaardiseerde benadering Voordelen - Batchrecordfouten teruggebracht met 400% - Evaluatietijden verkort met 50% - Nieuwe producten kunnen sneller op de markt worden gebracht - Flexibelere besturing van systemen - Verbeterde kwaliteit, controlemogelijkheden en accuratesse |
De Innothera Group houdt zich vooral bezig met de behandeling van veneuze aandoeningen en met veneuze compressie door middel van de fabricage van compressie- en steunkousen. Het bedrijf blijft haar assortiment aan farmaceutische producten uitbreiden om bij te dragen aan een betere kwaliteit van het leven. Het bedrijf werd opgericht in 1920 en heeft op dit moment een omzet van 125 miljoen euro, voornamelijk via export.
Als klein maar groeiend biotechnologiebedrijf was Innothera op zoek naar een beter Manufacturing Execution System om de naleving van toepasselijke voorschriften en de prestaties in haar productiefaciliteit in het Franse Chouzy te verbeteren. Het bestaande systeem was verouderd en werd niet meer onderhouden. De prioriteit van het bedrijf lag bij een elektronisch batchrecordsproces dat zou moeten slagen tot betere right-first-time cijfers, een verkorting van de evaluatietijd en een effectievere werking.
Onder leiding van Plant Director Bruno Bidault stelde Innothera een User Requirement Specification op met nadruk op de behoefte aan een Elektronisch Batch Recording proces. Vervolgens vroeg hij zes bedrijven om een reactie. Innothera was onder de indruk van de reactie van Rockwell Automation, die het best beantwoordde aan de behoeften van het bedrijf. Op basis van deze reactie, de uitgebreide ervaring van Rockwell Automation op het gebied van projectbeheer en de wereldwijde leveringsmogelijkheden van het bedrijf, koos Innothera voor de elektronische batchrecordsmodule van Rockwell Automation, RS PMX EBR MES.
 |
Met het oog op de toekomst was het bedrijf tevens geïnteresseerd in de aanvullende modules, zoals supervisie, magazijnbeheer, distributie en ontwikkeling van vaardigheden, die in de loop der tijd aan de oplossing kunnen worden toegevoegd.
OPLOSSING EN IMPLEMENTATIE
Van de functiesets die werden geboden door de RS PMX MES-suite, bood RS PMX EBR MES alles wat Innothera nodig had voor een elektronisch gegevensverwerkingsproces. De uitgebreide functies voor geautomatiseerde documentatie, elektronische ondertekening en on line waarschijnlijkheidscontroles stelden Innothera in staat aanzienlijk te besparen op de kosten voor het produceren en archiveren van papieren documenten.
De Electronic Batch Record (EBR)-module wordt gebruikt voor het opstellen, maken en toepassen van de recepten voor elk product. Het systeem waarborgt dat alleen de goedgekeurde versie van het recept wordt gebruikt, bekrachtigt elke stap aan de hand van een batchrecord, documenteert het productieproces voor controledoeleinden en geeft een alarm wanneer processen niet naar behoren worden voltooid.
Innothera wees twee mensen aan om samen met het Solution Delivery-team van Rockwell Automation te werken aan de implementatie. Aanvankelijk werkte het team samen met het personeel van Innothera aan de programmering van het systeem, maar de kennisoverdracht werd binnen korte tijd voltooid.
Bidault legde uit dat Innothera op een aantal gebieden, zoals kwaliteitsborging, wijzigingen moest aanbrengen in de werkwijzen die tot dan toe werden gehanteerd om het nieuwe systeem te kunnen gebruiken. En hoewel dat aanvankelijk niet zonder moeite ging, werden de voordelen al snel duidelijk.
Op dit moment wordt het elektronische batchrecordsysteem gebruikt door 83 gebruikers in 13 workshops en verspreid over 15 verschillende specialismen op het gebied van farmaceutische productie.
Voordelen
Innothera zag de voordelen van het nieuwe systeem vrijwel onmiddellijk. Het aantal foutieve batchrecords werd tot een vierde teruggebracht doordat menselijke fouten aanzienlijk werden geëlimineerd. Daarnaast werden de evaluatietijden wereldwijd gehalveerd, waardoor voorraden sneller konden worden goedgekeurd en vrijgegeven.
“De oplossing van Rockwell Automation heeft de accuratesse van onder wereldwijde processen aanzienlijk versterkt,” aldus Bidault. “In het verleden werden softwarematige oplossingen beschouwd als een kostenpost zonder baten, maar bij deze oplossing zijn de baten onmiskenbaar en duidelijk meetbaar. We gelden binnen de biowetenschappen niet als grote onderneming, maar de RS PMX MES-oplossing past perfect bij ons bedrijf. De gestandaardiseerde, modulaire oplossing is van doorslaggevende betekenis in termen van tijd, kosten en onderhoudsvereisten in de toekomst.”
Innothera heeft ondertussen niet stil gezeten is nu bezig met de roll-out van de Rockwell Automation RS PMX MES-suite binnen de gehele onderneming, beginnend met de distributie- en supervisiemodules, en gevolgd door de magazijn en verpakkingsmodules in 2010.
Voor meer informatie kunt u ons een e-mail sturen via: info_at@ra.rockwell.com ref: Innothera
Print This Page
Worldwide Contact Sitemap Legal Notices
Aan de informatie op deze pagina's kunnen geen rechten ontleend worden.
Onze algemene verkoopvoorwaarden kunnen op aanvraag worden toegestuurd.